危险品 / 医疗器械仓储：欧洲海外仓合规存储全流程拆解

曾经有个跨境卖家，想当然地觉得只要把医疗器械和危险品运到欧洲海外仓就万事大吉了。没仔细研究当地法规，找了个普通海外仓就把货发过去。结果医疗器械因为存储温度没达标，被监管部门查了，而危险品因为包装标识不规范，差点引发安全事故，海外仓被责令整改，卖家损失惨重。所以说，在欧洲做海外仓存储危险品和医疗器械，合规问题绝不能大意。下面就给大家详细拆解一下合规存储的全流程。

危险品仓储合规流程

• 入库前准备

• 文件准备：必须准备好 MSDS 文件，也就是化学品安全技术说明书，要由生产商或专业机构出具，符合欧盟 REACH 法规，包含 16 项标准内容，像急救措施、消防措施这些都不能少。还有运输文件，得明确标注危险品的 UN 编号，这可是危险品的 “身份证”。

• 包装检查：包装得符合 UN 规格，要能通过跌落、堆码等测试，而且得有清晰的 UN 标记。标签和标牌也不能马虎，得粘贴 GHS 危险象形图和运输标签，集装箱外还要悬挂危险品标牌，让人一眼就知道这是危险品。

• 入库操作

• 单证核对：收货人员要向运输人员索要提单、报关单、装箱单等全套单证，仔细核对单证的真实性和信息的一致性，看看和货物实际情况是不是相符。

• 货物验收：除了清点数量、检查外观，还要重点检查危险品的危险特性是否和申报一致，有没有泄漏等安全隐患。一旦发现问题，马上单独存放，做好标记。

• 存储管理

• 库区规划：专门划分出危险品区，要远离火源、电源和普通货物，设置通风口、防爆灯等安全设施。不同危险类别的危险品也要分区存放，不能混在一起。

• 环境控制：根据危险品的特性，严格控制温度、湿度等环境条件。有些危险品对温度湿度很敏感，稍微不合适就可能出问题。还要安装好灭火器、消防栓、烟雾报警器等消防设备，定期检查，保证能正常使用。

• 出库管理

• 订单审核：审核订单时，要确认收货方是否有接收危险品的资质，运输方式和路线是否符合规定，避免运输过程中出现安全风险。

• 交接手续：和运输人员做好交接，提供详细的危险品信息和应急处理措施，确保运输过程中的安全。

医疗器械仓储合规流程

• 入库前准备

• 资质审核：海外仓要审核医疗器械的 CE 认证等资质文件，确保产品符合欧盟的准入标准。没有相关认证，货物是不能入库的。

• 存储条件确认：了解医疗器械的存储要求，比如温度、湿度、光照等条件，提前准备好相应的设备，像恒温恒湿设备、冷藏柜等，保证能满足产品的存储需求。

• 入库操作

• 单证核对：和危险品一样，要核对提单、报关单、质检报告等单证，保证医疗器械的信息准确无误。

• 货物验收：除了检查数量、外观，还要查看医疗器械的功能是否正常，有没有损坏、变形等情况。对于一些精密的医疗器械，可能还需要专业人员进行检测。

• 存储管理

• 分区存放：设置独立的区域，把已放行产品、待检产品和不合格产品分开，防止交叉污染和混淆。

• 库存管理：建立完善的库存管理体系，遵循先进先出原则，定期盘点，及时清理过期、损坏的产品。还要记录好医疗器械的有效期，提前做好预警。

• 环境控制：保持储存环境清洁、干燥、通风，避免灰尘、湿气等对医疗器械造成影响。对于植入性器械等对环境要求高的产品，可能需要更严格的防尘、防静电措施。

• 出库管理

• 订单审核：确认订单的合法性和客户的资质，确保医疗器械能流向合法的渠道。

• 包装与标识：按照要求对医疗器械进行包装，贴上正确的标签，标注产品信息、使用说明、保质期等内容，保证客户能正确使用。

环至美海外仓在危险品和医疗器械仓储合规方面表现出色。环至美德国海外仓，针对危险品存储，有专业的危险品库区，设施齐全，严格遵守相关法规。对于医疗器械，配备了精准的温湿度控制设备，能满足各种医疗器械的存储需求。环至美的法国海外仓同样如此，有专业团队负责审核医疗器械的资质文件和危险品的包装标识，确保入库货物合规。而且，环至美海外仓的尾程派送服务也很专业，对于危险品和医疗器械，都能安排有资质的运输公司，按照规定的路线和方式进行派送，保证货物安全、及时送达客户手中。选择环至美海外仓，能让你在欧洲的危险品和医疗器械仓储更合规、更放心。