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美国海关针对FCC和FDA认证的产品有哪些具体的入关要求?

2025-10-25 作者 :环至美 阅读数 :

做跨境的朋友都知道,美国海关的规矩多,要求严。要是不把 FCC 和 FDA 认证的事搞清楚,那货在入关的时候可就麻烦大了!下面就给大家好好说道说道美国海关对 FCC 和 FDA 认证产品的那些具体入关要求。

美国海关对 FCC 认证产品的入关要求

  • 必备文件要齐全:进口商得把 FCC 认证文件准备好,像认证证书、测试报告这些,一个都不能少。这可是清关的关键,没这些,海关直接就把货给扣下或者退回去了,那损失可就大了。

  • 产品标签有讲究:通过 FCC 认证的产品,必须在外壳上清楚地标注 FCC 标志和 FCC ID。用户手册里也得有合规声明。曾经有个客户,产品没标 FCC ID,结果货被海关扣了,费了好大劲,重新整改、贴标,才把货拿回来,耽误了不少时间和成本。所以啊,大家可别在这上面偷懒。

  • HS 编码要准确:产品的 HS 编码一定要选对。就像 5G 基站天线,得归到 8517.62 项下,要是报错了,比如报成普通电子元器件,那就是给自己挖坑,等着被高额罚款吧。

  • 特殊设备特殊对待:像支持 Sub - 6GHz 频段的设备,得额外提交最终用户证明文件。毫米波设备更麻烦,可能会触发 EAR742 条款下的许可证审批程序。

FCC认证

美国海关对 FDA 认证产品的入关要求

  • 文件材料细致严格

    • 注册与认证证明:得有 FDA 企业注册号,像医疗器械得有制造商注册号和产品列名号,食品得有食品设施注册号。如果是 II 类医疗器械,还得有 510 (k) 编号。

    • 商业发票与装箱单:商业发票上要用英文写清楚产品名称、数量、单价、总价、用途、原产国这些信息,可别只写 “样品” 或 “礼品”,得写清楚是商业用途。装箱单上的信息得和发票一致,每个包装的尺寸、重量、里面装了啥,都得列明白。

    • 特殊文件:部分商品像农产品、纺织品可能得要原产地证明。要是收件人不是美国本土企业,还得有进口商授权书和税号。

    • 检测报告:食品得有成分分析、添加剂安全证明,化妆品得有重金属检测报告。

  • 标签与说明书规范

    • 内容:产品名称、型号、FDA 注册号这些得有,如果是 II 类设备,还得标注特定的警告语,而且得用英文,要写得清清楚楚,让人一看就明白。

    • 合规:食品标签得检查致敏源、成分、添加剂这些,不能有一点马虎。

  • 指定美国代理商:外国制造商得在美国找个代理,专门负责和 FDA 沟通。要是没有指定,那海关可能就不让你的货过关了。

  • 申报流程要规范

    • HS 编码准确匹配:得和 FDA 分类对得上,像医疗器械一般是 HTS 9018-9022 系列,要是编码错了,比如把医用口罩报错成普通纺织品,那海关肯定不放过你,重新申报还得交罚金。

    • 申报货值要如实:得和发票上的一致,误差不能超过 5%。要是报得太低,比市场价低 30%,海关就该查你了,让你补交采购合同、付款记录这些交易凭证。

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